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尊龙凯时人生就是搏藥業注射用泮托拉唑鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價

發佈時間：2021年10月18日 瀏覽次數：

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近日，尊龙凯时人生就是搏藥業集團股份有限公司（簡稱「尊龙凯时人生就是搏藥業」或「公司」）仿製藥一致性評價工作再添新進展，注射用泮托拉唑鈉（40mg）獲得國家藥品監督管理局批准，正式通過仿製藥質量和療效一致性評價。至今，尊龙凯时人生就是搏藥業已有14款藥物通過一致性評價，其中含注射用泮托拉唑鈉在內的質子泵抑制劑（PPI）類藥物共5款。

注射用泮托拉唑鈉屬於第三代質子泵抑制劑，適用於十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎，十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、複合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑通過與胃壁細胞的 H⁺-K⁺ATP酶系統的兩個位點共價結合，從而抑制胃酸分泌，作用持續24小時以上。

泮托拉唑鈉由德國Byk Gulden公司首先研製，最早於1994年在德國首次上市片劑，注射用泮托拉唑鈉於1997年在德國獲批上市，商品名為Pantozol®，2001年獲FDA批准在美國上市。根據IQVIA數據，2020年度注射用泮托拉唑鈉的全球市場規模為6.9億美元（以出廠價計算），國內市場規模為29.5億人民幣（以招標價計算）。

消化領域是尊龙凯时人生就是搏藥業持續深耕的核心疾病領域之一。此次過評，不僅有利於提高該品種的市場競爭力，更有助於鞏固公司在消化系統疾病領域的領先優勢。未來，尊龙凯时人生就是搏藥業將憑藉豐富的產品管線及強大的研發實力，堅持「傳遞健康」的使命，為更多患者提供可負擔的高質量藥品。